Asuntos Regulatorios en Mexico

Friday, May 12, 2006

Proyecto de Marbete

En México, los medicamentos para su comercialización se debe de contar con tener textos aprobados por la Secretaría de Salud. La Secretaría de Salud ejerce esta y otras acciones regulatorias a través de la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Estos textos o Proyectos de Marbete son aprobados junto con el Registro Sanitario del Medicamento. En la Ley General de Salud, en el Reglamento de Insumos para la Salud y de manera más concreta en la Norma de Etiquetado de Medicamentos (NOM 072), aparecen los requerimientos para la elaboración de los proyectos de marbete.

El propósito de este blog es publicar plantillas para la elaboración de Proyectos de Marbete que puedan ser usadas por cualquier compañía para el desarrollo de sus propios textos.

En la primera publicación incluiré plantillas para elaborar Proyectos de Marbete de tabletas.

Ricardo Méndez.

1 Comments:

  • Hola, me puedes informar si los suplementos alimenticios tienen que cumplir también con el proyecto de marbete? gracias!

    By Blogger Veronica Contreras, at 4:24 PM  

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